Semaglutide ṣee ṣe agonist GLP-1 ti o munadoko julọ.
Ni lọwọlọwọ, awọn oogun pipadanu iwuwo akọkọ lori ọja pẹlu orlistat lati Roche, liraglutide lati Novo Nordisk ati semaglutide.
Wegovy, afọwọṣe GLP-1 ti Novo Nordisk, jẹ ifọwọsi nipasẹ FDA ni ọdun 2017 lati tọju iru àtọgbẹ 2.Ni Oṣu Karun ọdun 2021, FDA fọwọsi itọkasi slimming ti Wegovy.
Ni ọdun 2022, ọdun iṣowo pipe akọkọ lẹhin atokọ ti Wegovy, Wegovy jere $877 million ni awọn itọkasi pipadanu iwuwo.
Pẹlu atokọ ti semaglutide, iṣakoso subcutaneous lẹẹkan ni ọsẹ kan ti ni ilọsiwaju si ibamu ti awọn alaisan, ati pe ipa pipadanu iwuwo jẹ kedere.Ipa ipadanu iwuwo ni awọn ọsẹ 68 jẹ 12.5% ga ju iyẹn lọ ni pilasibo (14.9% vs 2.4%), ati pe o ti di ọja irawọ ni ọja pipadanu iwuwo fun akoko kan.
Ni mẹẹdogun akọkọ ti 2023, Wegovy ṣaṣeyọri owo-wiwọle ti 670 milionu dọla AMẸRIKA, soke 225% ni ọdun kan.
Ifọwọsi ti itọkasi iwuwo-pipadanu ti semaglutide jẹ pataki da lori iwadi ipele III ti a pe ni STEP.Iwadi STEP ni akọkọ ṣe iṣiro ipa itọju ailera ti abẹrẹ subcutaneous ti semaglutide 2.4mg lẹẹkan ni ọsẹ kan ni akawe pẹlu pilasibo lori awọn alaisan ti o sanra.
Iwadi STEP pẹlu awọn idanwo pupọ, ninu eyiti o jẹ iwọn 4,500 iwọn apọju iwọn tabi awọn alaisan agbalagba ti o sanra, pẹlu:
Iwadi STEP 1 (igbesi aye igbesi aye iranlọwọ) ṣe afiwe aabo ọsẹ 68 ati ipa ti abẹrẹ subcutaneous ti semaglutide 2.4mg lẹẹkan ni ọsẹ kan pẹlu placebo ni 1961 sanra tabi awọn agbalagba apọju.
Awọn abajade fihan pe iyipada apapọ ti iwuwo ara jẹ 14.9% ninu ẹgbẹ semaglutide ati 2.4% ninu ẹgbẹ PBO.Ti a bawe pẹlu PBO, awọn ipa ẹgbẹ nipa ikun ti semaglutide jẹ diẹ wọpọ, ṣugbọn pupọ julọ wọn wa ni igba diẹ ati pe o le dinku laisi didaduro ilana itọju naa patapata tabi mu ki awọn alaisan yọkuro ninu iwadi naa.Iwadi STEP1 fihan pe semaglutide ni ipa ipadanu iwuwo to dara lori awọn alaisan ti o sanra.
Iwadi Igbesẹ 2 (awọn alaisan ti o sanra ti o ni àtọgbẹ iru 2) ṣe afiwe ailewu ati ipa ti abẹrẹ subcutaneous ti semaglutide 2.4 miligiramu lẹẹkan ni ọsẹ kan pẹlu pilasibo ati semaglutide 1.0mg ni 1210 sanra tabi awọn agbalagba iwọn apọju fun ọsẹ 68.
Awọn abajade fihan pe awọn iṣiro iwuwo ara ti ara ti awọn ẹgbẹ itọju mẹta yipada ni pataki, pẹlu -9.6% nigba lilo 2.4 mg ti semaglutide, -7% nigba lilo 1.0mg ti semaglutide, ati -3.4% nigba lilo PBO.Iwadi STEP2 fihan pe semaglutide tun ṣafihan ipa ipadanu iwuwo to dara fun awọn alaisan ti o sanra ti o ni àtọgbẹ iru 2.
Iwadi STEP 3 (itọju ihuwasi aladanla adjuvant) ṣe afiwe iyatọ ọsẹ 68 ni ailewu ati ipa laarin abẹrẹ subcutaneous ti semaglutide 2.4 miligiramu lẹẹkan ni ọsẹ kan ati pilasibo ni idapo pẹlu itọju ihuwasi to lekoko ni 611 sanra tabi awọn agbalagba iwọn apọju.
Ni awọn ọsẹ 8 akọkọ ti iwadi, gbogbo awọn koko-ọrọ gba ounjẹ aropo ounjẹ kalori kekere ati itọju ihuwasi aladanla jakejado eto ọsẹ 68.Awọn olukopa tun nilo lati ṣe awọn iṣẹju 100 ti iṣẹ ṣiṣe ti ara ni gbogbo ọsẹ, pẹlu ilosoke ti awọn iṣẹju 25 ni gbogbo ọsẹ mẹrin ati pe o pọju awọn iṣẹju 200 fun ọsẹ kan.
Awọn abajade fihan pe iwuwo ara ti awọn alaisan ti a tọju pẹlu semaglutide ati itọju ihuwasi aladanla dinku nipasẹ 16% ni akawe pẹlu ipilẹṣẹ, lakoko ti ẹgbẹ placebo dinku nipasẹ 5.7%.Lati data ti STEP3, a le rii ipa ti adaṣe ati ijẹẹmu lori pipadanu iwuwo, ṣugbọn iyalẹnu, igbesi aye okunkun dabi ẹni pe o ni ipa diẹ lori imudara ipa oogun ti semaglutide.
(Ifiwera oṣuwọn pipadanu iwuwo laarin ẹgbẹ Semaglutide ati ẹgbẹ Dulaglutide)
Oogun naa le mu iṣelọpọ glukosi pọ si nipasẹ safikun awọn sẹẹli beta pancreatic lati ṣe itọsi hisulini;Ati ki o ṣe idiwọ awọn sẹẹli alpha pancreatic lati ṣiṣafihan glucagon, nitorinaa dinku ãwẹ ati suga ẹjẹ lẹhin ounjẹ.
(Ifiwera iwuwo ara laarin ẹgbẹ itọju Semaglutide ati placebo)
Ti a ṣe afiwe pẹlu pilasibo, Semaglutide le dinku eewu ti awọn aaye ipari akojọpọ akọkọ (iku ọkan inu ọkan ati ẹjẹ akọkọ, infarction myocardial infarction, stroke nonfatal) nipasẹ 26%.Lẹhin ọdun 2 ti itọju, Semaglutide le dinku eewu eewu ti ọpọlọ ti kii ṣe iku nipasẹ 39%, infarction myocardial ti kii ṣe iku nipasẹ 26% ati iku inu ọkan ati ẹjẹ nipasẹ 2%.Ni afikun, o tun le dinku gbigbe ounjẹ nipa didin ifẹkufẹ ati idinku tito nkan lẹsẹsẹ ti inu, ati nikẹhin dinku ọra ti ara, eyiti o ṣe iranlọwọ fun pipadanu iwuwo.
In this study, it was found that phentermine-topiramate and GLP-1 receptor agonist were proved to be the best weight-loss drugs among apọju iwọn ati ki o sanra agbalagba.